工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司關(guān)于組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作的通知

工信廳聯(lián)科函〔2021〕247號

為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于揭榜掛帥工作的重要指示精神，加快推動人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械深度融合發(fā)展，更好地服務(wù)和保障人民群眾生命健康，工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、揭榜任務(wù)內(nèi)容

面向智能產(chǎn)品和支撐環(huán)境2個方向，聚焦智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫等8類揭榜任務(wù)，征集并遴選一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，推動人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用（任務(wù)詳見附件）。

二、推薦條件

（一）申報單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位。申報單位需承諾揭榜后能夠在指定期限內(nèi)完成相應(yīng)任務(wù)。

（二）鼓勵以聯(lián)合體方式申報，聯(lián)合體采取產(chǎn)學(xué)研用醫(yī)相結(jié)合的方式，鼓勵企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校、科研院所等共同參與，牽頭單位為1家，聯(lián)合單位不超過4家。智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)由擬作為產(chǎn)品注冊申請人的單位牽頭，支撐環(huán)境類揭榜任務(wù)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)牽頭。

（三）智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)要求揭榜單位已完成產(chǎn)品的前期研究并具有基本定型產(chǎn)品，產(chǎn)品擁有知識產(chǎn)權(quán)并具有顯著的臨床應(yīng)用價值；支撐環(huán)境類重點(diǎn)任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。

（四）各地工業(yè)和信息化主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門作為推薦單位，組織本地有關(guān)單位積極申報揭榜，并做好材料審核和遴選后報工業(yè)和信息化部（科技司）。

三、工作要求

（一）申報主體可通過申報系統(tǒng)（http://aimd.caict.ac.cn）進(jìn)行申報，完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時間為2021年12月15日。

（二）推薦單位于2021年12月30日前使用賬號登錄系統(tǒng)并確認(rèn)推薦名單。各省、自治區(qū)、直轄市推薦項(xiàng)目數(shù)量原則上不超過25個；計(jì)劃單列市推薦項(xiàng)目數(shù)量原則上不超過8個。

（三）工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機(jī)構(gòu)組織遴選并公布入圍揭榜單位名單（每個揭榜方向原則上不超過10家）。入圍揭榜單位完成攻關(guān)任務(wù)后（名單公布之日起不超過2年），工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展測評工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位（每個揭榜方向原則上不超過6家）。

（四）請推薦單位高度重視人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作，充分調(diào)動企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性，遵循公開、公平、公正的原則完成好推薦工作，并在政策、資金、資源配套等方面加大支持力度。中國信息通信研究院為揭榜工作提供過程管理、平臺建設(shè)、測試評估等支撐服務(wù)，上海（浦東）國家人工智能創(chuàng)新應(yīng)用先導(dǎo)區(qū)等將支持開展相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)用試點(diǎn)。

聯(lián)系方式：

工業(yè)和信息化部科技司　　　余　果 010-68205244

　　　　　　　　　　　　　宮慧琪   010-68205250

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司　袁　鵬 010-88330610

工作咨詢　　　　　　　　　李　曼 010-62302915

　　　　　　　　　　　　　閔　棟 010-62305979

　　　　　　　　　　　　　王道洋 021-68866592

附件：2021年人工智能創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報指南——人工智能醫(yī)療器械方向

工業(yè)和信息化部辦公廳

國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司

2021年10月11日